贵州药品包装材料检测

药品包装材料密封性检测采用超声波音响密封测试原理，主要用于汽车、火车、飞机、舰船密封检测。超声波音响（Ultratone）密封测试是一种非破坏性离线测试法，不需要做加压，因此比传统使用加压或泡沫的方法，更快速简单并且更精确。这种测试方法是在被测试设备不做加压情况下，将超声波信号发生器放置于设备内部或一端，则超声波信号会充满待测设备内部各个角落，并穿透任何泄露位置。因此使用在外部扫描逸出的超声波信号，即可查找出泄露的具体的位置。通过比较显示数值大小和声音信号强弱即可判断密封状况。药品包装材料的阻隔性能对于保护包装内药品的质量具有重要作用。贵州药品包装材料检测

药包材检测对包装质量检测与控制需求：药品的质量安全直接影响国民健康，包装作为药品的重要组成部分，在产品出厂后的质量保护方面扮演重要角色。为确保用药安全，我国陆续颁布相关法规，将药品包装及包装材料质量检验列为药品企业必需开展的重点工作之一；药品行业不但要关注药品安全，而药品包装的安全也同样重要。国家食品药品监督管理局自2002年至2006年连续颁布了《直接接触药品的包装材料和容器标准汇编》统一与规范了药包材的质量标准与检验方法，并于2004年6月18日通过并颁布了《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》，明确了实施注册管理的药包材产品种类，并对药包材生产流通环节进行抽查。贵州药品包装材料检测药包材阻隔性能测试包括对气体（氧气、氮气、二氧化碳等）与水蒸气透过性能两类。

药品包装材料密封性检测检测方法：1、水浸法：将被测容器泡入水中，通过观察是否有气泡、气泡的多少判断容器的密封性，这种测试办法有可能损坏被测产品，另外，水浸法会导致检测场地积水积泥，需频繁清理。2、干空气法：通过抽真空或者空气加压，控制被测样品内外压力不同，若存在泄露，内外压力之差将缩小。通过检测空气压力变化可检测密封性。检测介质为干空气，无毒无害，不破坏被测品，同时检测环境干净整洁。3、示踪气体法：监测低压测试工件的示踪气体浓度变化。典型的示踪气体有氦气或SF6气体等，它们都是惰性气体，且在大气中含量极少。例如，往被测件中充入氦气，采用质谱分析仪可以检测被测件氦气的泄漏量。当然，还有放射性气体示踪检测法。这种检测方法精度极高。

常用的塑料类药包材如药用低密度聚乙烯滴眼剂瓶、口服固体药用高密度聚乙烯瓶、聚丙烯输液瓶等；常用的玻璃类药包材有钠钙玻璃输液瓶、低硼硅玻璃安瓿、中硼硅管制注射剂瓶等；常用的橡胶类药包材有注射液用氯化丁基橡胶塞、药用合成聚异戊二烯垫片、口服液体药用硅橡胶垫片等；常用的金属类药包材如药用铝箔、铁制的清凉油盒。按用途和形制分类可分为输液瓶（袋、膜及配件）、安瓿、药用（注射剂、口服或者外用剂型）瓶（管、盖）、药用胶塞、药用预灌封注射器、药用滴眼(鼻、耳)剂瓶、药用硬片(膜）、药用铝箔、药用软膏管（盒）、药用喷（气）雾剂泵（阀门、罐、筒）、药用干燥剂等。耐冲击性能：防止因药用包装材料韧性不足在受到冲击与跌落时出现包装表面破损情况的发生。

标准按照药包材按种类分别做了标准要求和指导方法，主要是针对玻璃类、金属类、塑料类、橡胶类、预灌类（注射器)等。药包材检测方法分别罗列了以下测定法：121℃玻璃颗粒耐水性测定法、玻璃内应力测定法、剥离强度测定法、拉伸性能测定法、内表面耐水性测定法、气体透过量测定法、热合强度测定法、水蒸气透过量测定法、注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法及穿刺落屑测定法，这几项物理性的检测方法是实验室要重点执行的测定法，建立药企的药包材质量管理体系。阻隔性能优良的包装容器可有效保护药品质量、延长药品的有效期。贵州药品包装材料检测

通过检测以确保其良好的开口性，以及在高速生产线上能够顺利地进行输送与包装。贵州药品包装材料检测

药品检测的目的是为了让不合格的药品进入医药市场，保障药品的安全性，避免影响或危害到人们的生命健康，所以药品的检测是药品质量的保障，但有些企业或药厂是不具备药品检测的条件，那么现在我们来了解一下，哪里可以做药品检测？由于药品检测影响巨大，加上药物成分检测相对比较难，所以建议一般在当地药监局、当地药检所以及有正规专业资质的机构进行检测，更为专业。药品检测的检测项目众多，有药品质量检测、药品成分检测、药品重金属检测、药品不良反应检测、药品密封性检测、生物药品检测、药品外观检测、药品常规检测、药品理化检测、药品安全检测和药品缺陷检测。贵州药品包装材料检测

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