无锡结构确证机构有哪些

微谱医药拥有FTIR、UV-VIS、NMR、MS、XRD、TGA、DSC、ORD、有机元素分析仪等完善的仪器平台，配备了具有8年以上结构确证经验的技术团队，并陆续招募有实践经验的新鲜力量。

我们一直秉持“原则法规是基础，方案执行是关键，仪器能力是保障，解析能力是竞争力，质量体系是后盾”的理念，帮助药企夯实药品注册资料，助力企业成功注册申报。

生命健康是人类永恒的关注点，微谱医药愿与广大医药工作者一起，运用智慧与科技，为人类生命健康保驾护航！ 化药结构确证，找微谱！无锡结构确证机构有哪些

药品注册申报时，申报资料中“特性鉴定”项要求对药品中涉及的原料药和可能杂质、中间体的结构进行确证，企业需要提供具体的研究数据和图谱，并进行解析确证。针对不同物质的结构特点，采用较为合理的测试方案和解析思路，才可得出系统的结构确证报告。可溯源的完整测试数据则是结构确证报告质量保障的基石。

微谱医药是国内专业的结构确证项目研究服务机构，至今已帮助国内近百家药企，累计完成1000余个化合物的结构确证项目，其中不乏困扰客户的发补问题，微谱医药用自己过硬的技术实力及贴心的客户服务帮助客户解决难题。 无锡结构确证机构有哪些未知化合物结构确证检测中心？找微谱！

综合解析： 波谱数据、元素分析以及其它理化分析数据的综合利用和解析，应能**终确证该新药的化学结构（和构型）。应避免只罗列数据而无综合解析，但也不需要过多的基本理论解说和繁复的推导，以简明扼要、合理充分为原则。综合解析并无规定的统一格式和方法，大体上是按各种波谱和理化分析的各自特点，用所提供的信息解决分子结构（和构型）中某一个或某一部分问题。

 各种方法的总和和综合解决有关分子结构（和构型）的全部问题。能够清楚确证分子结构（和构型）而不存在疑问。

药学包材领域一般药 物的结构确证方法三

质谱(MS):主要用于原子量、 分子量的测定，同位素的分析，定性或定量。重要的参数有:分子离子峰、碎片峰、丰度等等。

1.分子离子峰是确证化合物分子式，辨别质谱是通过精确测定分子量确定分子式，但它不能反映药 物的纯度和结晶水、结晶溶剂、残留溶剂等情况，需具体问题具体分析。

2.随着科学技术的发展，目前在医学的研究中也采用了GC-MS、MS MS、LCMS等方法，研发者应根据药 物的组成和结构特征选择适宜的方法。 API结构确证哪里可以做？找微谱！

五、对各项波谱和测试具体要求:1.红外吸收光谱(IR)(1)仪器的校正和检定:按中国药典规定，在40000区间录制聚苯乙烯薄膜(厚度约为0.05mn)的红外光谱，对仪器的波数和分辨率进行检定，并报告校正结果或附实测聚苯Z烯膜的红外光谱图。

微谱拥有完备的服务体系，可提供专业的实验室技术分析、检测、研究开发、认证、咨询等服务，业务领域涵盖材料化学、生物医药、生态环境、化妆品及日化品、食品、汽车等领域。微谱创立于2008年，孵化于国家重点科研校，总部位于上海，拥有各类专业人员近1500人，服务网络遍布全国。 原料药的结构确证找哪家？找微谱！无锡结构确证机构有哪些

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二、不同类别新药结构确证1.一类新药:一类新药按全新化学单体要求确证结构。应提供充分的试验图谱和数据，完成必要的各项测试，按新化合物要求进行图谱解析和综合解析。

经过多年的深耕发展，微谱在广州、苏州、杭州、青岛、成都、嘉兴、深圳、北京、南京、宁波、武汉、济南和长沙等地设立有(子)分公司和办事处，拥有化学、生物、物理、电磁等多个领域的专业实验室，引进了全球**的精密仪器如NMR、GC-QTOF、ICP-MS、SEM-EDX、XRF等300余台、建立了各类谱图数据库达到100多万条。 无锡结构确证机构有哪些

上海微谱检测科技集团股份有限公司位于国伟路139弄2号110室，拥有一支专业的技术团队。在微谱近多年发展历史，公司旗下现有品牌微谱等。公司坚持以客户为中心、检验检测服务；认证服务；进出口商品检验鉴定；货物进出口；技术进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；环保咨询服务；计量技术服务；企业管理咨询；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；广告设计、代理；广告发布；广告制作；租赁服务（不含许可类租赁服务）；实验分析仪器销售。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）市场为导向，重信誉，保质量，想客户之所想，急用户之所急，全力以赴满足客户的一切需要。上海微谱检测科技集团股份有限公司主营业务涵盖成分分析，定性定量，性能测试，产品研发，坚持“质量保证、良好服务、顾客满意”的质量方针，赢得广大客户的支持和信赖。