产品配方专为中国市场设计的进口化妆品(境内委托境外生产的除外),应当提交以下资料:针对中国消费者的肤质类型、消费需求等进行配方设计的说明资料;在中国境内选用中国消费者开展消费者测试研究或者人体功效试验资料。组合包装化妆品同时存在进口部分和国产部分的,只提交进口部分的已上市销售证明文件。专为中国市场设计销售包装的,应当提交该产品在化妆品注册人、备案人所在国或生产国(地区)的已上市销售证明文件,同时提交产品配方、生产工艺与化妆品注册人、备案人所在国或者生产国(地区)产品一致的说明资料。进口化妆品的已上市销售证明文件、委托关系文件或者属于一个集团公司的证明资料等文件可同时列明多个化妆品。这些化妆品申请注册或者办理备案时,其中一个化妆品可使用原件,其他化妆品可使用复印件,并说明原件所在的化妆品名称以及相关受理编号、注册证号或者备案编号等信息。注册人、备案人应当提交化妆品名称命名依据,化妆品名称命名依据中应当指明商标名、通用名、属性名,并分别说明其具体含义。 专业提供进口化妆品报关代理,保税仓储,分装配送等一站式进口代理服务!自贸区溯源扫码进口化妆品欢迎咨询
进口化妆品产品名称标注要求,产品中文名称应当在销售包装展示面突出位置连续标注,且至少有一处以引导语形式引出。进口化妆品中文名称不得使用字母、汉语拼音、数字、符号等进行命名,注册商标、表示防晒指数、色号、系列号,或其他必须使用字母、符号的除外。产品中文名称中的注册商标使用字母、汉语拼音、数字、符号等的,应当在产品标签中对其含义予以解释说明。特殊化妆品注册证编号应当是国家药品监督管理部门核发的注册证编号,在销售包装的可视面进行标注。进口化妆品产品名称一般由商标名、通用名和属性名三部分组成,商标名的使用除符合国家商标有关法律法规的规定外,还应当符合国家化妆品管理相关法律法规的规定;不得以商标名的形式宣称医疗效果或产品不具备的功效。以原料名称或暗示含有某种原料的用语作为商标名,产品配方中含有该种原料的,应在销售包装可视面对其使用目的进行说明;产品配方不含有该原料的,应当在销售包装可视面明确标注产品不含该原料,原料名称可作商标名使用;通用名应当准确、客观,可以是表明产品原料或描述产品用途、使用部位等的文字。自贸区溯源扫码进口化妆品欢迎咨询上海东尔国际专业操作保税区化妆品转口和加工等,要想知道化妆品转口贸易怎么操作,优先上海东尔国际!
化妆品注册备案资料中,出现的同项内容应当保持前后一致;有相关证明文件的,应当与证明文件中所载内容一致。化妆品注册备案的文本资料中主体文字颜色应当为黑色,内容易于辨认,设置合适的行间距和页面边距,确保在打印或者装订中不丢失文本信息。化妆品注册备案的纸质资料应当使用国际标准A4型规格纸张,内容完整清晰、不得涂改。化妆品的包装展开图片等确需更大尺寸纸张的,可使用其他规格纸张,确保妥善置于A4规格资料内。纸质文件资料的载体和书写材料应当符合耐久性的要求。初次申请特殊化妆品注册或者办理普通化妆品备案时,境内的注册申请人、备案人和境内责任人应当提交以下用户信息相关资料:注册人备案人信息表(附1)及质量安全负责人简历;注册人备案人质量管理体系概述(附2);注册人备案人不良反应监测和评价体系概述(附3);境外注册人、备案人应当提交境内责任人信息表(附4);境内责任人授权书原件(式样见附5)及其公证书原件;注册人、备案人有自行生产或者委托境外生产企业生产的,应当提交生产企业信息表(附6)和质量安全负责人信息,一次性填报已有生产企业及其信息。生产企业为境外的,应当提交境外生产规范证明资料原件。
化妆品配方应当提供全部原料的含量,含量以质量百分比计,全部原料应当按含量递减顺序排列;含两种或者两种以上成分的原料(香精除外)应当列明组成成分及相应含量。应当根据原料在产品中的实际作用标注主要使用目的;申请QU斑美白、防晒、染发、烫发、防脱发的化妆品,应当在配方表使用目的栏中标注相应的功效成分,如果功效原料不是单一成分的,应当在配方表使用目的栏中明确其具体的功效成分。以下情形应当在备注栏中说明:使用变性乙醇的,应当说明变性剂的名称及用量;使用类别原料的,应当说明具体的原料名称;直接来源于植物的,应当说明原植物的具体使用部位。注册人、备案人或者境内责任人应当填写化妆品所使用原料的生产商信息并上传由原料生产商出具的原料安全信息文件。原料生产商已根据《化妆品原料安全相关信息报送指南》(附12以及附13)报送原料安全相关信息(附14)的,注册人、备案人或者境内责任人可填写原料报送码关联原料安全信息文件。使用了尚在安全监测中化妆品新原料的,注册人、备案人或者境内责任人应当经新原料注册人、备案人确认后,方可提交注册申请或者办理备案。 育发、脱发、美乳、健美、除臭类产品,在《化妆品监督管理条例》实施后,需要注意什么?上海东尔与您分享!
特殊化妆品注册证(含原特殊用途化妆品行政许可批件)有效期届满需要延续的,化妆品注册人应当自化妆品注册证有效期届满前6个月起,对产品开展多方面自查评估。经自查评估认为符合相关法规规定的,注册人或境内责任人应当通过化妆品注册信息服务平台,按照《办法》规定的时限要求提出特殊化妆品注册延续申请,并按相关资料规定要求提交相应的申请资料。由于受不可抗力影响等非化妆品注册人或境内责任人原因,导致注册延续申请未能按照规定时限要求提交申请资料的,注册人或境内责任人应当在相关影响消除后10个工作日内,向所在地省级药品监管部门提交书面情况说明并提供相应的证明材料。省级药品监管部门应当自收到情况说明之日起10个工作日内予以核实并出具书面意见。注册人或境内责任人应当在收到书面意见后5个工作日内,向国家药监局行政受理机构提出注册延续申请,提交申请资料和省级药品监管部门出具的书面核实意见。化妆品正在进入合规化、规范化管理的时代。无论是化妆品研发注册环节,还是生产流通环节,整个化妆品法规体系金字塔正在逐步形成,行业面临前所未有严峻的监管态势。只有在合规的管理下,企业才能更长远地发展。 上海东尔提供的化妆品保税加工方案,产品国产化,原产国不变!自贸区溯源扫码进口化妆品欢迎咨询
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普通化妆品办理备案时、特殊化妆品上市前,注册人、备案人或者境内责任人应当上传化妆品销售包装的标签图片,图片应当符合以下要求:图片包括全部包装可视面的平面图和可体现产品外观的立体展示图,图片应当完整、清晰。平面图应当容易辨别所有标注内容;无法清晰显示所有标注内容的,还应当提交局部放大图或者产品包装设计图;使用电子标签的,应当提交电子标签内容,销售包装上的图码应当是注册备案信息服务平台生成的预置图码;上传图片的标签内容和说明书内容不得超出产品标签样稿载明的内容;存在多种销售包装的,应当提交所有的销售包装的标签图片。符合以下一种或多种情形的,提交其中一种销售包装的标签图片,其他销售包装的标签图片可不重复上传:1.只是净含量规格不同的;2.只是在已上载销售包装上附加标注销售渠道、促销、节日专款、赠品等信息的;3.只是销售包装颜色存在差异的;4.已注册或者备案产品以套盒、礼盒等形式组合销售,组合过程不接触产品内容物,除增加组合包装产品名称外,其他标注的内容未超出每个产品标签内容的;5.通过文字描述能够清楚反映与已上传X售包装差异,并已备注说明的。 自贸区溯源扫码进口化妆品欢迎咨询
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