吉林国行标准备皮刀源头厂家

    【产品名称】一次性使用备皮包【型号】/【规格】/【注册人名称】扬州市永安医疗器械有限公司【注册人住所】扬州市广陵区头桥镇亚达路九圣村【注册人联系方式】,（传真）【售后服务单位】扬州市永安医疗器械有限公司【生产企业名称】扬州市永安医疗器械有限公司【生产企业住所】扬州市广陵区头桥镇亚达路九圣村【生产企业生产地址】扬州市广陵区头桥镇亚达路九圣村【生产企业联系方式】,（传真）【生产许可证编号】苏食药监械生产许20070027号【医疗器械注册证编号】苏械注准【产品技术要求编号】苏械注准【产品性能与结构】一次性使用备皮包由基本配置：备皮刀、薄膜手套/检查手套;选用配置：棉球、镊子、消毒刷、无纺布块、***巾、纸巾、软皂、、医用纸巾、滑石粉、托盘组成。备皮刀刀柄、镊子、消毒刷刷柄应采用符合GB/T11115-2009规定的聚乙烯（PE）制成制成；备皮刀刀片采用符合GB/T3527规定的刮脸刀片冷轧钢带材料制成。薄膜手套和托盘应采用符合GB/T11115-2009的聚乙烯（PE）树脂制成；***巾和无纺布块应采用符合FZ/T64005-2011的卫生用薄型非织造布制成；棉球应采用符合YY0330-2002的医用脱脂棉制成；软皂应为高级脂肪酸钾制成；滑石粉采用含水的硅酸镁粉末制成。备皮刀由刀片、刀架和顶盖组成。吉林国行标准备皮刀源头厂家

    从而适应于不同的使用要求，另外在调节刀片的同时，刀片滑动会带动连接柱移动，从而使得柔性板伸出滑槽，对刀片进行压紧，便于医护人员的备皮处理。进一步，所述柔性板的长度不小于刀片的长度。有益效果：这样柔性板能将刀片滑出的部分进行遮挡。进一步，所述安装座均为空心结构，所述驱动机构位于安装座内。有益效果：这样设置是为了从外观上来看，整个备皮刀的结构是比较简单的，没有复杂的零件位于备皮刀的外部，从而影响备皮。进一步，所述驱动机构包括转杆和摆动柱，所述转杆转动连接在安装座上，所述转杆平行于刀片的刀口边，所述摆动柱一端固定在转杆上，一端固定在刀片的底部。有益效果：通过转动转杆，转杆随转杆同步转动，由于刀片有一定的变形能力，刀片的刀口处可能出现向上微翘的情形，而此时柔性板滑出，不*遮挡滑出的刀片，同时也起到按压刀片的作用。进一步，所述转杆一端贯穿安装座，且转杆伸出安装座一端固定有旋钮。有益效果：旋钮的设置有利于医护人员转动转杆，从而调节刀片。进一步，所述上压盖的横截面呈向上凸起的弧形。有益效果：将上压盖设置为弧形使得，上压盖只有两侧压紧在刀片上，减少上压盖与刀片的接触面积，使刀片易于滑动。进一步。吉林国行标准备皮刀源头厂家备皮刀的材质通常采用高质量的不锈钢制成，具有优良的耐腐蚀性和耐用性。

    备皮是手术前的必要准备与步骤，其关系到伤口和组织愈合，并影响着手术效果，甚至危及患者生命。已有研究发现使用剃刀剃毛会造成皮肤细微损伤，有利于细菌定植，增加了的发生。对30于头部、腋窝、会阴等部位影响手术操作的毛发，文献资料推荐使用推平或剪的方式。介入通过股动脉穿刺，运用导丝、导管进行局部药物灌注及栓塞，阻断血供使体严重缺血坏死，因其定位准确、效果好、身体恢复快而受到越来越多临床医师和患者的青睐。但由于患者、抵抗力下降，介入所用生物材料及患者体内腔道表面容易黏附病原菌引起。同时，介入常用的穿刺部位在腹股沟处，毛发清洁度低，手术时导管导丝可能将穿刺部位皮肤或毛发上的病菌带入患者体内引起菌血症、败血症。此外，介入术后穿刺部位需压迫止血６～８ｈ，过长的毛发缠绕止血器造成患者额外的疼痛与不适，因此有必要在腹股沟穿刺部位完成高质量的皮肤准备。临床上有使用普通理发推剪、电动剃须刀等为患者进行皮肤准备的报道，但这些工具存在交叉使用现象，很难做到彻底消毒。

    本世纪20年代始将手术前备皮列为常规，这包括去掉手术野毛发，清洁或消毒皮肤等措施。一般于手术前一天进行，包括清洁皮肤和剃净毛发。骨科手术因涉及到进入骨松质和骨髓腔，如带入细菌会引起，影响手术效果。术前如不进行严格的皮肤准备，术后会出现、骨髓炎等并发症导致病人伤残及经济负担。所以术前必须进行严格的备皮工作，然而不同的备皮方法会对预防术后起到不同的作用。笔者对在本科住院的四肢骨折限期手术的病人进行随机分组，分别进行剃毛备皮及不剃毛备皮，比较两组病人术后率。术前备皮常使用的是刮胡刀，但用显微镜观察，用刮胡刀或安全刀片备皮后常造成皮肤的伤痕，所以可能把细菌带入手术野，尤其23表面不规则或多骨区域，如四肢更易备皮不充分或造成损伤。此外，在毛发重新生长时，也可能引起局部刺痛瘙痒。且体表皱褶、腋下、耻骨部、会阴及阴囊部位剃除毛发很困难。本次实验结果显示：在认真清洁手术野皮肤的前提下，采用传统的剃毛备皮和不剃毛备皮法对手术野皮肤的无菌准备及切口愈合并无影响。外科手术前备皮时一般不剃除长1cm以内的汗毛。对长1cm以上且可能进入切口形成异物的汗毛在术前半小时予以剃除。换言之，不剃毛也能达到备皮的目的。研究认为。 备皮刀和刮胡刀在使用目的和场景上存在明显的区别。

2.1备皮刀的基本尺寸应符合表1的规定2.2备皮刀刀架应塑化均匀、光滑、无锋棱、毛刺和裂纹。2.3备皮刀刀片表面应色泽均匀，刃口应无锈斑、缺口，精磨层连续不断。2.4锋利度备皮刀刀片刃口应锋利，当切割3-0真丝捻制不涂层缝合线(线径为0.21mm-0.22mm)时，其切割力应不大于0.80N。2.5刀片固定应稳固，无明显歪斜。2.6无菌灭菌提供的备皮刀应无菌。2.7环氧乙烷残留量灭菌提供的备皮刀经环氧乙烷灭菌后，其环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。备皮刀的发明是医学手术中的一项重要创新，为手术前的皮肤准备工作提供了便捷、有效的工具。吉林国行标准备皮刀源头厂家

感谢为医学事业做出贡献的先驱者们，同时也要继续探索和创新，为人类的健康事业贡献自己的力量。吉林国行标准备皮刀源头厂家

    消毒刷的海绵应采用软质聚氨酯泡沫塑料制成；医用纸巾采用纯木浆制成。经环氧乙烷灭菌，应无菌。【适用范围】供临床手术前备皮用。【禁忌症】无【注意事项】1、本品限一次性使用，用后销毁。2、本品严禁改作他用。3、如发现包装损坏，应禁用。4、本品（灭菌）有效期两年，逾期禁用。5、本品应在通风干燥，无有害气体的室内保存，严禁重压。【警示标志说明】不得二次使用、查阅使用说明、无菌、经环氧乙烷灭菌、有效期、批次代码、生产日期、警告【使用方法】1、确认本品在有效期内，且包装完好无破损，打开包装袋。2、使用者戴上手套，用滑石粉或皂液涂抹患者备皮部位。3、用海绵刷蘸上消毒液给患者手术部位消毒，并用棉球/敷料片/纱布叠片擦净。4、调整好备皮刀，给患者手术部位备皮。【贮存】应贮存在相对湿度不超过80％，无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通风良好、清洁的室内。【运输】使用一般交通工具运输，运输时应防止重压、阳光直晒和雨雪浸淋。【生产日期】见封口处【使用期限】经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期2年。吉林国行标准备皮刀源头厂家